Studiul Estroplus – Aspecte privind valoarea tratamentului cu fitoestrogeni în menopauza indusă chirurgical, este un studiu postmarketing observational ce a avut o durată de monitorizare de 6 luni a celor 60 de paciente, pe parcursul anului 2011 și a implicat 4 medici investigatori din Clinica Universitară de Obstetrică-Ginecologie ”Bega” Timișoara, sub coordonarea Prof. univ. dr. Anastasiu D.

La studiu au participat un număr de 60 de femei, împărțite în 2 loturi: primul lot (I) a fost format din 40 de femei la care s-a practicat histerectomie totală cu anexectomie bilaterală pentru diferite afecțiuni și la care postoperator a început menopauza chirurgicală și al doilea lot (II) a fost format din femei cu vârsta cuprinsă între 41-55 ani cu fenomene naturale de premenopauză.

Studiul și-a propus să identifice o alternativă la terapia de substituție hormonală din menopauză, cu eficiență în reducerea simptomatologiei menopauzale, atât pentru femeile ajunse la menopauză în mod natural, dar și pentru femeile ajunse la menopauză în mod chirurgical (prin procedura de histerectomie cu anexectomie bilaterală).

In toate loturile de paciente s-a început un tratament al menopauzei cu fitoestrogeni (Estroplus). În cazurile operate, tratamentul cu fitoestrogeni s-a început la 10 zile postoperator. S-a administrat câte o tabletă pe zi timp de 6 luni. Fiecare pacientă a completat o fișă de concepție proprie care cuprinde întrebări privind simptomatologia perimenopauzei și menopauzei și un formular privind comportamentul sexual cu date despre disfuncția sexuală feminină, formular validat de FSFI (Female Sexual Functioning Index).

Studiul a fost efectuat cu respectarea normelor de etică medicală, pacientii exprimându-şi consimţământul informat în ceea ce priveşte utilizarea datelor lor din fișele de urmărire, folosirea rezultatelor investigaţiilor clinice şi de laborator, precum şi a celor imagistice. Datele obţinute au fost introduse într-o bază de date Excel, analizate şi prelucrate statistic, in mod anonimizat. Valorile au fost exprimate ca medii ± SD pentru datele normal distribuite.